2025-06-25
혈액, 소변, 면봉, 조직과 같은 의료 샘플의 운송은 의료, 진단, 연구에서 필수적인 과정입니다. 이러한 샘플은 정확한 검사 결과를 보장하고, 공중 보건을 보호하며, 엄격한 규정을 준수하기 위해 안전하게 운송되어야 합니다. 이 과정의 핵심 구성 요소는 생물학적 물질, 카테고리 B에 특별히 설계된 UN3373 운송 검체 봉투의 사용입니다. 이 가이드에서는 UN3373 검체 봉투의 역할, 포장 요구 사항, 라벨링, 문서화 및 규정 준수에 중점을 두고 의료 샘플을 운송하는 방법을 살펴봅니다.
UN3373은 조사 또는 진단을 위해 운송되는 진단 검체를 포함하는 "생물학적 물질, 카테고리 B"에 대한 유엔 분류입니다. 혈액, 소변 또는 면봉과 같은 이러한 검체는 고도로 전염성이 있는 병원체를 포함하는 것으로 알려져 있지 않지만, 저위험 병원체를 운반할 수 있습니다. 이 분류는 환자의 병력, 증상 및 지역 조건을 포함한 요소를 기반으로 발송인이 결정합니다. 샘플에 고위험 병원체가 포함되어 있다고 의심되는 경우, 대신 카테고리 A(인간의 경우 UN2814 또는 동물의 경우 UN2900)로 분류될 수 있습니다.
UN3373 샘플은 일반적으로 콜레스테롤, 혈당 또는 장기 기능을 모니터링하는 것과 같은 일상적인 진단 검사뿐만 아니라 연구 목적으로 사용됩니다. 이 분류는 카테고리 A 물질에 적용되는 더 엄격한 요구 사항 없이 이러한 샘플이 적절한 예방 조치로 처리되도록 보장합니다.
운송 중 누출, 유출 또는 오염을 방지하기 위해 UN3373 물질은 ADR(GOV.UK UN3373 지침)의 포장 지침 650 및 IATA 위험물 규정과 같은 규정에 요약된 대로 삼중 포장 시스템을 사용하여 포장해야 합니다. 이 시스템은 세 가지 구성 요소로 구성됩니다.
기능: 의료 샘플을 직접 담습니다.
요구 사항:
액체의 경우 누출 방지 기능이 있어야 하며 95kPa의 내부 압력을 견뎌야 합니다.
고체의 경우 미세 입자의 방출을 방지하기 위해 체질 방지 기능이 있어야 합니다.
예: 혈액 튜브, 검체 용기 또는 면봉.
표준: 누출을 방지하기 위해 안전하게 닫아야 합니다.
기능: 1차 용기를 동봉하고 추가적인 격리 층을 제공합니다.
요구 사항:
액체의 경우 누출 방지 기능이 있어야 하고, 고체의 경우 체질 방지 기능이 있어야 합니다.
액체의 경우 1차 용기의 전체 내용을 흡수할 수 있는 흡수성 물질을 포함합니다.
여러 개의 1차 용기를 사용하는 경우 접촉을 방지하기 위해 개별적으로 포장하거나 분리해야 합니다.
검체 봉투의 역할: UN3373 운송 검체 봉투는 종종 1차 용기와 흡수성 물질을 포함하는 2차 포장으로 사용됩니다.
기능: 운송 중 내용을 보호하고 라벨링을 위한 표면을 제공합니다.
요구 사항:
튼튼해야 하며 최소 100mm x 100mm의 최소 치수를 가진 표면이 하나 이상 있어야 합니다.
1.2미터 높이에서 낙하 테스트를 통과하여 1차 용기에 누출이나 손상이 없어야 합니다.
2차 또는 외부 포장 중 하나는 튼튼해야 합니다.
예: 섬유판 상자 또는 튼튼한 용기.
냉장 또는 냉동 샘플: 얼음 또는 드라이아이스는 누출 방지 용기 내 2차 포장 외부에 배치해야 합니다. 포장은 냉매의 온도에서 무결성을 유지해야 합니다.
과대 포장: 여러 개의 포장을 과대 포장에 넣는 경우 UN3373 표시를 과대 포장에서 볼 수 있거나 복제해야 합니다.
아래 표는 포장 요구 사항을 요약합니다.
|
구성 요소 |
액체 |
고체 |
|---|---|---|
| 1차 용기 | 누출 방지, 95kPa 압력 견딤 | 체질 방지 |
| 2차 포장 | 누출 방지, 흡수성 물질, 여러 개의 1차 용기 간 접촉 방지 | 체질 방지, 여러 개의 1차 용기 간 접촉 방지 |
| 외부 포장 | 튼튼함, 100mm x 100mm 최소 표면, 1.2m 낙하 테스트 통과 | 튼튼함, 100mm x 100mm 최소 표면, 1.2m 낙하 테스트 통과 |
UN3373 운송 검체 봉투는 2차 포장 층의 중요한 부분입니다. 이 봉투는 생물학적 물질, 카테고리 B의 운송에 대한 엄격한 요구 사항을 충족하도록 설계되어 격리 및 규정 준수를 보장합니다. 주요 특징은 다음과 같습니다.
재질: 일반적으로 폴리에틸렌으로 제작되어 높은 화학적 호환성과 내구성을 제공합니다(Adsure 검체 봉투).
구멍 저항: 취급 또는 운송 중 손상으로부터 보호합니다.
누출 방지 설계: 누출이 외부 포장에 도달하는 것을 방지합니다.
흡수성 물질: 액체의 경우 봉투에는 종종 유출을 포함하기 위한 흡수 패드가 포함되거나 수용됩니다.
사용자 정의: 다양한 크기, 색상 및 스타일로 제공되며, 변조 방지 씰, 생물 위험 기호 또는 사전 인쇄된 UN3373 라벨과 같은 기능이 있습니다.
규정 준수: FDA 및 IATA 및 ADR과 같은 국제 규정을 준수합니다.
검체 봉투는 1차 용기가 안전하게 격리되어 오염 위험을 줄이고 운송 규정을 준수하도록 보장합니다. 혈액 바이알, 면봉 및 조직 샘플과 같은 샘플을 운송하기 위해 병원, 실험실 및 연구 시설에서 널리 사용됩니다.
내용물의 특성을 알리고 안전한 취급을 보장하려면 적절한 라벨링이 필수적입니다. UN3373 물질의 외부 포장에는 다음이 포함되어야 합니다.
선이 최소 2mm 너비이고 문자/숫자가 최소 6mm 높이인 다이아몬드 모양의 표시(50mm x 50mm).
다이아몬드 옆에 있는 적절한 배송 이름 "생물학적 물질, 카테고리 B", 문자가 최소 6mm 높이.
표시는 손으로 쓰거나 라벨에 미리 인쇄하거나 포장에 직접 인쇄할 수 있습니다.
과대 포장을 사용하는 경우 UN3373 표시는 과대 포장에서 볼 수 있거나 복제해야 합니다.
라벨링은 택배에서 실험실 직원에 이르기까지 모든 취급자가 포장 내용물을 인식하고 적절하게 처리하도록 보장합니다. 잘못되거나 누락된 라벨은 운송업체의 지연 또는 거부로 이어질 수 있습니다.
UN3373에 대한 문서화 요구 사항은 카테고리 A 전염성 물질보다 덜 엄격합니다. 주요 사항은 다음과 같습니다.
위험물에 대한 발송인 선언: UN3373에 필요하지 않음(UN3373 규정).
라벨링 및 포장: UN3373 표준을 완전히 준수해야 합니다.
국제 배송:
상업 송장: 일반적으로 국제 배송의 경우 5부가 권장됩니다(UN3373 안전하게 배송).
전자 수출 정보(EEI): 2,500달러를 초과하거나 라이선스가 필요한 배송에 필요합니다.
운송업체 알림: FedEx 또는 UPS와 같은 운송업체와 픽업을 예약할 때 배송물에 UN3373 물질이 포함되어 있음을 알려야 합니다. 인증된 운전자만 위험물을 처리할 수 있기 때문입니다.
적절한 문서는 특히 국제 배송의 경우 원활한 운송을 보장하고 지연 또는 벌금을 피하는 데 도움이 됩니다.
안전하고 규정을 준수하는 운송을 보장하려면 UN3373 운송 검체 봉투를 사용할 때 다음 단계를 따르십시오.
적절한 봉투 선택:
샘플 유형(액체 또는 고체)에 적합한 UN3373 준수 검체 봉투를 선택합니다.
봉투가 FDA 및 국제 표준을 충족하는지 확인합니다.
1차 용기 준비:
1차 용기(예: 혈액 튜브, 면봉)가 안전하게 닫혀 있고 누출 방지 또는 체질 방지 기능이 있는지 확인합니다.
검체 봉투에 1차 용기 넣기:
1차 용기를 검체 봉투에 삽입하여 완전히 밀봉되었는지 확인합니다.
흡수성 물질 추가(액체의 경우):
잠재적인 누출을 흡수할 수 있는 충분한 흡수성 물질을 1차 용기와 봉투 사이에 넣습니다.
검체 봉투 밀봉:
필요한 경우 변조 방지 씰을 사용하여 봉투를 안전하게 닫습니다.
2차 포장에 넣기:
추가 2차 포장을 사용하는 경우 봉투에 담긴 1차 용기를 추가 흡수성 물질과 함께 넣습니다.
외부 포장에 포장:
2차 포장을 100mm x 100mm 치수 요구 사항을 충족하는 튼튼한 외부 용기에 넣습니다.
외부 포장 라벨링:
UN3373 다이아몬드 모양 표시와 "생물학적 물질, 카테고리 B" 라벨을 외부 포장에 부착합니다.
문서 준비:
국제 배송을 위한 상업 송장과 같은 모든 필요한 문서가 완료되었는지 확인합니다.
픽업 예약:
배송물에 UN3373 물질이 포함되어 있음을 운송업체(예: FedEx, UPS)에 알려 인증된 운전자가 포장을 처리하도록 합니다.
UN3373 물질의 운송은 다음을 포함한 여러 국제 및 국가 규정에 의해 관리됩니다.
IATA 위험물 규정(DGR): 국제 배송의 규정 준수를 보장하여 항공 운송을 관리합니다(UN3373 카테고리 B).
ADR(도로를 통한 위험물 국제 운송에 관한 유럽 협정): 유럽의 도로 운송에 적용되며 포장 지침 650을 지정합니다.
DOT(교통부) 규정: 미국 내 운송을 규제하며 항공 운송의 경우 IATA와 일치합니다.
이러한 규정은 포장, 라벨링 및 문서화 요구 사항을 간략하게 설명합니다. 발송인은 규정이 지역 또는 운송 모드에 따라 약간 다를 수 있으므로 규정 준수를 보장하기 위해 최신 버전을 유지해야 합니다. UN3373 배송을 처리하는 직원은 IATA/DOT 위험물 교육과 같은 교육을 받는 것이 좋습니다(Georgetown University EHS).
온도에 민감한 샘플: 냉장 운송이 필요한 샘플(예: +2°C ~ +8°C 또는 -18°C 미만)은 드라이아이스 또는 아이스팩과 같은 냉매가 있는 단열 포장을 사용해야 합니다(Sofrigam UN3373 포장). 포장은 무결성을 손상시키지 않으면서 필요한 온도를 유지해야 합니다.
유출 대응: 유출이 발생하면 운송 장치를 청소, 소독 또는 제염하고 다른 상품에 오염 여부를 확인해야 합니다.
면제: 질병을 일으킬 가능성이 없는 물질(예: 콜레스테롤 모니터링을 위한 샘플)은 다른 위험 등급에 대한 기준을 충족하지 않는 한 UN3373 요구 사항에서 면제될 수 있습니다.
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