11 임상 시험 표본 을 운송 하고 보존 하는 방법

실험실 및 표본 운송 요원은 병원의 표본 유형 및 수량, 운송 유형 및 방법에 익숙해야하며 표본 전송 및 저장에 관한 관련 법률 및 규정을 준수해야합니다.
교통 담당자는 표본 운송 지식에 대한 안정적이고 정기적으로 검토 된 교육 및 평가를 유지해야합니다.
실험실은 시편 포장 및 운송 일정에 대한 요구 사항을 설정해야합니다.
병원 밖에서 전염성 재료를 운송 할 때 표본 포장 및 안전한 운송은 관련 국가 및 지방 법률 및 규정을 준수해야합니다.
실험실은 시편 운송 중 온도, 시간 및 경로를 모니터링하고 관리해야합니다.
실험실은 표본 수용 및 거부에 대한 표준과 절차를 수립하고 표본 수용 및 거부에 대한 기록을 유지해야합니다.
자동화 된 물류 시스템을 정기적으로 평가해야합니다. 필요한 경우견본자동화 된 물류 시스템에 적합하지 않은 유형 및 테스트 항목을 지정해야합니다.

실험실은 임상 표본 보유에 대한 시간 제한과 폐기 된 시편을 처리하는 과정을 설정해야합니다.
실험실은 애플리케이션, 수집, 핸드 오버, 전산화, 검토, 출시, 인쇄 및 파괴 프로세스를 포함하여 디지털화 된 시편을위한 폐 루프 모니터링 및 관리 시스템을 구축해야합니다.
실험실은 시편 유출 및 시편 손실과 같은 사건에 대한 비상 대응 절차를 설정해야합니다. 실험실은 기존 품질 관리 시스템 내에서 샘플 운송 및 스토리지에 대한 관리 요구 사항을 통합해야합니다.

표본 분류 및 운송 규정
임상 표본 유형에는 혈액, 소변, 대변, 뇌척수액, 코/인두 면봉 및 병리학 적 조직이 포함됩니다. 혈액은 가장 흔하며 약 80%를 차지합니다. 시험의 긴급 성을 기준으로 시편은 녹색 채널, 응급 및 일상으로 분류 될 수 있습니다. 병원 위치에 기초하여, 이전은 병원 내 및 병원 간 전송으로 나눌 수 있으며, 이는 병원 간 및 위탁 표본 전송으로 더 분류됩니다.
고도로 병원성 미생물, 박테리아 또는 바이러스로 확인되거나 의심되는 표본은 "인간을 감염시킬 수있는 고도로 병원성 미생물, 박테리아 또는 바이러스의 수송에 대한 규정"에 따라 관련 허가와 함께 운송되어야합니다.
미생물, 인간 조직, 생물학적 제품, 혈액 및 그 제품과 같은 특수 품목의 진입 및 출구 관리는 "품질 감독, 검사 및 검역 및 검색 (AQSIQ) 주문 No. 160의 일반적인 관리에 의해 발행 된"특수 기사의 위생 검역 관리에 관한 규정 "에 의해 관리됩니다.

운송 인원 자격 및 교육
운송 과정이 시험 결과에 영향을 미치지 않도록하기 위해, 해당 시편은 적시에 실험실에 전달되며, 운송 중에 안전이 유지되며 사고 발생시 비상 대응 조치를 시작할 수있는 능력이 있으므로 교통 담당자는 비교적 고정되고 정기적으로 훈련되어야합니다 (자세한 내용은 원본 텍스트 참조).
시편 운송의 방법과 타이밍은 다양한 요인에 의해 영향을받을 수 있기 때문에 테스트 결과의 오류로 이어질 수 있으므로 교통 직원은 스토리지 및 운송 방법을 마스터하기 위해 관련 전문 교육을 받아야합니다. 그들은 게시물을 작성하기 전에 관련 평가를 통과하고 정기적 인 연간 교육을 받아야합니다.

전송 된 시편에 대한 포장 및 시간 제한 요구 사항
병원 내에서 임상 실험실 표본을 운송 할 때는 생물학적 라벨을 갖춘 시편 가방에 포장되어 누출을 통해 다른 시편과 운송 용기의 오염을 방지해야합니다. 혈액이 아닌 표본은 시편 가방에 개별적으로 포장되어야합니다. 시편 백에는 포장 사람, 포장 시간 및 시편 수를 나타내는 바코드가 표시되어야합니다. 시편 백은 전용 시편 운송 상자에 넣어야합니다.
시편은 안정적인 온도를 유지하는 전용 운송 상자로 운반해야합니다. 운송 중 기계적 손상을 최소화하거나 진동 및 압력 변동의 영향 (예 : 운송 중 교통 사고로 인한 트래픽 사고)의 영향을 완화하기 위해 적절한 비품 또는 쿠션을 운송 상자 안에 배치해야합니다.
실험실은 시편 운송 상자의 사양, 내부 저장 내용, 유출 방지 조치, 외부 라벨링 및 연락처의 사양을 지정하는 문서를 설정해야합니다. 전처리 방법 및 안정화 시간은 테스트 항목마다 다릅니다. 캠퍼스 전체와 같은 장거리 운송의 경우 전처리는 일반적으로 수집가에 의해 수행됩니다.

운반 된 표본의 핸드 오버 및 수용
시편 운송 전에 수집가는 의료 지침을 재검토하고 시편 품질을 검사 한 후 시편 수를 운송업자에게 넘겨주기 전에 시편 수를 확인해야합니다. 핸드 오버 세부 사항에는 배달 시간, 배달 온도, 시편 번호 및 시편 무결성이 포함되어야합니다. 핸드 오버 위치는 생물 안전 요구 사항을 충족해야합니다. 신속하게 테스트를 위해 시편을 전송할 수없는 경우 적절한 환경 및 저장 조건에 일시적으로 저장해야합니다.

수동 전송의 경우 온도, 시간, 경로 및 위치를 포함한 전송 환경의 실시간 모니터링을 권장합니다. 안전한 운송을 보장하기 위해 병원은 교통 관리를위한 전용 인력을 구현하고, 운송에 봉인 된 컨테이너를 사용하고, 고정 경로를 유지하며, 엄격한 핸드 오버 등록을 구현하고, 시간과 직원을 기록합니다. 또한 오염을 방지하기위한 비상 조치가 있습니다.

운송 중에는 테스트 튜브를 똑바로 유지하여 진탕 및 진동을 최소화하고 유출 및 오염을 방지하며 생체 안전성을 유지해야합니다. 종이 테스트 신청서가 필요한 경우 오염을 방지하기 위해 시편과 함께 전달해야합니다. 운송 인력은 샘플 수량이 검사 목록과 일치하고 샘플이 누출되지 않았으며 시편이 밀봉 된 용기의 대상으로 안전하게 전달되었는지 확인해야합니다.

제 3 자 테스트 기관이 도시 전역에서 표본을 운송 할 때는 운송 방법, 온도 제어 장비, 인적 자원, 샘플 용기 및 보호 장비를 포함한 운송 장비의 무결성 및 안전성을 보장하기 위해 관리 시스템을 구축해야합니다. 드론은 필요할 때 샘플 운송에 사용될 수 있습니다.

실험실은 방법론 및 기타 정보를 기반으로 다양한 유형의 표본에 대한 수용 및 거부 기준을 정의 할 수 있습니다. 실험실에 도착하면 표본을 즉시 검사하고 받아 들여야하며 수령시 확인해야합니다. 검사 및 수락 기준에는 완전한 응용 프로그램 정보, 올바른 샘플 유형, 적절한 샘플 수량 및 적시 전달이 포함됩니다. 수신자, 영수증 날짜 및 시간을 포함하여 모든 수신 된 샘플을 기록하십시오. 자격이없는 시편이 수락하는 동안 발견되면, 자격이없는 시편 관리 프로세스에 따라 기록되고 처리됩니다.

자동화 된 물류 시스템에 대한 요구 사항

일반적인 병원 물류 전송 시스템은 의료 공압 튜브 전송 시스템, 철도 유형 물류 전송 시스템, 자동화 된 차량 전송 상승 모노레일 트롤리 전송 시스템, 공중 전송 시스템, 완전 자동 지능형 혈액 수집 튜브 분류 시스템 등이 포함됩니다.

결과 영향 평가, 생물 안전 평가, 품질 위험 평가 및 운영 효율성 평가는 자동화 된 물류 시스템에 대해 수행해야합니다 (자세한 내용은 원본 텍스트 참조).

응용 프로그램 평가 기회는 다음과 같습니다.

(1) 새로운 자동화 된 물류 시스템을 설치하거나 교체 할 때;

(2) 자동화 된 물류 시스템의 위치, 거리, 바닥 등이 변경 될 때;

(3) 실험실은 사용에 따라 평가주기를 공식화합니다.

자동화 된 물류 시스템의 주요 운영자는 특별 교육을 받아야하고 실험실 관리자가 승인해야합니다 (교육 내용에 대한 자세한 내용은 원본 텍스트 참조).

자동화 된 물류 시스템 고장에 대한 비상 계획을 수립하여 자동화 된 물류 시스템이 실패하면 올바르게 처리하거나 대체 방법을 채택 할 수 있습니다.

샘플 스토리지
샘플 스토리지에는 수집 부서가 테스트 후 스토리지뿐만 아니라 적시에 테스트 실험실에 전달하지 못하는 샘플에 대한 임시 저장소가 포함됩니다. 임시 보관의 경우, 손실이나 건망증을 방지하기 위해 샘플을 직원 가시성 내에 배치하거나 모니터링해야합니다. 스토리지 박스를 잠그고 승인 된 직원에게만 액세스 할 수 있습니다. 일부 샘플은 냉장고에 사전 처리되거나 저장되어야합니다. 테스트 후 원시 샘플은 분쟁이나 항소시 검토 및 검증을 위해 별도의 냉장 영역에 순서대로 정리, 날짜 및 봉인 된 상태로 배열되어야합니다. 특정 저장 기간은 공간, 시설 및 요구에 따라 실험실에서 결정할 수 있습니다.

인간 면역 결핍 바이러스와 같은 고도로 병원성 미생물에 대해 긍정적 인 실험실이 양성인 경우, 처리를 위해 샘플을 국소 CDC로 옮겨야한다. 시험 결과로 달리 명시되지 않는 한, 시험 된 샘플은 지정된 저장 기간 후에 의료 폐기물로 배치되어야한다. 샘플이 연구를 위해 유지되는 경우, 연구 샘플로 관리해야하며 병원 윤리위원회의 승인을 받아야합니다.

전송 프로세스 추적 및 모니터링
샘플의 위치를 추적하려면 각 전송에 대한 샘플 수, 날짜 및 시간, 운송 체 및 운송 방법을 기록해야합니다. 각 전송의 번호와 자세한 정보를 추적 할 수 있습니다. 전체 실험실 프로세스에 타임 라인 제어를 적용하면 흐름 시간을 모니터링하고 분석하기위한 효과적인 데이터가 관리자에게 제공됩니다. 실험실 프로세스 내에서 제어 가능한 타임 라인에는 테스트 요청, 샘플 수집, 간호 및 물류 사이의 핸드 오버, 다양한 전문 팀의 사인 오프, 온보드 테스트, 테스트 완료, 결과 검토, 결과 릴리스, 보고서 쿼리 또는 인쇄 및 샘플 파괴가 포함됩니다.

각 노드에서 또는 전송에 대한 타임 라인 요구 사항을 나타내는 특정 단계에서 경고를 설정할 수 있습니다. 응급 상황의 경우 주문 발급, 샘플 수집, 수집 후 운송 및 실험실 영수증을 포함하여 각 단계마다 실시간 경고가 제공됩니다. 임계 가치 결과의 경우 기기 전송, 결과 검토, 보고서 제공 및 임상 결과 검토를 포함하여 각 단계마다 알림이 제공됩니다.

운송 중 사고에 대한 비상 대응
의료용 폐기물 봉투, 거즈, 의료 장갑, 일회용 핀셋 및 소독제 와이프를 포함한 유출 키트는 운송 중에 제공되어야합니다. 운송 중 사고에는 주로 샘플 유출 및 샘플 손실이 포함됩니다. 실험실은 혈액 (또는 체액) 유출을 처리하는 절차를 설정해야합니다. 소량의 혈액 (또는 체액) 유출 (<10ml)의 경우 유출 백을 사용하고 장갑, 필요한 경우 보호 복, 눈 보호 및 고글을 포함한 개인적인 보호 조치를 취하십시오. 오염 된 부위를 천이나 종이 타월로 덮고 혈액 (또는 체액)을 흡수하여 노란색 쓰레기 봉투에 넣습니다. 혈액 (또는 체액)이 육안으로 보이지 않을 때까지 소독제 물티슈로 외부에서 청소하십시오. 장갑을 바꾸십시오. 소독제 와이프로 바깥 쪽에서 닦아내고 촉촉하고 2-3 분 동안 자연스럽게 건조시킵니다. 장갑을 제거하고 손 위생을 수행하고 취급 과정을 기록하십시오. 유출, 온도 손실, 시간 지연 등으로 인한 자격이없는 샘플을 기록하고 신속하게보고해야합니다.